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为抗击新冠疫情提供“精准砝码”

发布时间：2022-12-02 作者：杨扬仲夫来源：华体会体育中国首页测试学会浏览：1507

新冠疫情相关标准物质是新冠病毒检测的“精准砝码”，是疫情防控和疾病治疗的重要技术保障。为进一步抗击新冠病毒，打赢抗疫保卫战，在国家市场监督管理总局正确领导下，全国标准物质管理委员会办公室优化新冠病毒相关标准物质评审流程，开辟面向各级医疗、疾控、诊断试剂和疫苗研发机构、相关计量检测设备校准机构的绿色服务通道，依照“从快、从严”的原则，推行“互联网+”服务，全面提速技术论证过程，实现“线上提交材料、线上答疑、线上评审”，涉疫相关标准物质审批时间从90个工作日压缩至20个工作日，缩减77%。截止2022年底，共及时审批与新冠疫情防控相关的国家一、二级标准物质29种。体现了“计量速度”和“计量担当”。

附件：

与新冠相关的国家有证标准物质获批目录

序号	编号	名称	研制单位
1	GBW09298	新型冠状病毒（2019-nCoV）体外转录RNA标准物质	华体会体育中国首页科学研究院
2	GBW09299	新型冠状病毒（2019-nCoV）体外转录RNA标准物质
3	GBW09300	新型冠状病毒（2019-nCoV）全序列假病毒RNA标准物质
4	GBW09310	新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质
5	GBW09311	新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质
6	GBW09312	新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质
7	GBW09313	新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质
8	GBW09314	新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质
9	GBW09315	新型冠状病毒（2019-nCoV）贝塔B.1.351变异株基因组RNA标准物质	华体会体育中国首页科学研究院北京科兴中维生物技术有限公司
10	GBW09316	新型冠状病毒（2019-nCoV）德尔塔B.1.617变异株基因组RNA标准物质
11	GBW09317	新型冠状病毒（2019-nCoV）伽马P.1变异株基因组RNA标准物质
12	GBW09318	新型冠状病毒（2019-nCoV）奥密克戎BA.1.1变异株基因组RNA标准物质
13	GBW(E)091089	新型冠状病毒核酸标准物质（高浓度）（新冠）	华体会体育中国首页科学研究院
14	GBW(E)091090	新型冠状病毒核酸标准物质（低浓度）（新冠）
15	GBW(E)091097	新型冠状病毒核衣壳蛋白溶液标准物质（新冠）
16	GBW(E)091098	新型冠状病毒核糖核酸基因组标准物质（新冠）
17	GBW(E)091099	新型冠状病毒核糖核酸基因组标准物质（新冠）
18	GBW(E)091109	新型冠状病毒刺突糖蛋白（S蛋白）人源IgG单克隆抗体溶液标准物质（新冠）
19	GBW(E)091110	新型冠状病毒核衣壳蛋白（N蛋白）人源IgG单克隆抗体溶液标准物质（新冠）
20	GBW(E)091111	新型冠状病毒体外转录RNA标准物质（新冠）	上海市计量测试技术研究院
21	GBW(E)091112	新型冠状病毒体外转录RNA标准物质（新冠）	上海市计量测试技术研究院
22	GBW(E)091114	新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒ORF1ab基因标准物质	南京市计量监督检测院
23	GBW(E)091115	新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒N基因标准物质
24	GBW(E)091116	新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒E基因标准物质
25	GBW(E)091117	新型冠状病毒（2019-nCoV）假病毒阴性对照hRNaseP基因标准物质
26	GBW(E)091132	新型冠状病毒（SARS-CoV-2）假病毒核酸标准物质	广州邦德盛生物科技有限公司
27	GBW(E)091133	新型冠状病毒（SARS-CoV-2）假病毒核酸标准物质	广州邦德盛生物科技有限公司
28	GBW(E)091235	新型冠状病毒S基因（Del22029-22034）突变位点假病毒核糖核酸标准物质	北京市疾病预防控制中心致准（嘉兴）生物科技有限公司
29	GBW(E)091236	新型冠状病毒N基因假病毒核糖核酸标准物质	北京市疾病预防控制中心致准（嘉兴）生物科技有限公司